Bioproduction de plasmides
Découvrez nos solutions de bioproduction de plasmides en grades R&D, HQ et GMP, ainsi que notre expertise en développement de procédés pour répondre aux exigences de chaque projet.
Bioproduction de plasmides grade R&D
Solution rapide et flexible! Du µg à la centaine de mg, nous ajustons nos productions à votre cahier des charges, pour accompagner toutes les étapes de vos développements
Bioproduction de plasmides grade HQ
Production de plasmides de qualité supérieure, adaptée pour des applications cliniques, en tant que matières premières dans des programmes de thérapie cellulaire et génique (ARNm thérapeutique, AAV, lentivirus, CAR-T, rétrovirus… )
- Traçabilité complète et documentation spécifique pour chaque projet
- Constitution d’une banque de cellules bactériennes pour chaque plasmide
- Conservation de la banque bactérienne en zone sécurisée
- Production d’un seul plasmide par série de fabrication de plasmides High Quality Grade en salle dédiée.
- Culture à grande échelle réalisée sans antibiotiques
- Le processus de production est réalisé sans substances d’origine animale, “animal free”
- Des étapes supplémentaires sont appliquées pour garantir une pureté maximale du produit (standards qualité compatibles matières premières pour production GMP)
- Contrôles qualité adaptés au cahier des charges du donneur d’ordre et à la réglementation (% ADN surenroulé, ADN bactérien, protéines hôtes résiduelles, ARN bactérien, Endotoxines (liste des QC))
- Option : Linéarisation du plasmide, pour des préparations d’ARNm par transcription in vitro
Bioproduction de plasmides grade GMP
Avec notre unité de production GMP, RD-Biotech est en mesure de fournir des plasmides de qualité GMP “starting material” pour vos applications thérapeutiques innovantes (thérapie cellulaire, thérapie géniques et thérapies et vaccins basés sur les ARN messagers)
Bioproduction de plasmides, quel grade pour mon application?
Développement de procédés
RD-Biotech met son savoir-faire en fermentation bactérienne au service du développement de vos bioprocédés. Nos équipes développent et optimisent des procédés de culture robustes, scalables et reproductibles, intégrant l’ensemble des paramètres critiques de production.
De l’évaluation en laboratoire au scale-up industriel, nous vous accompagnons dans la mise au point de procédés adaptés aux exigences des applications biopharmaceutiques les plus avancées, notamment en thérapie génique et vaccins innovants.
En combinant expertise scientifique, maîtrise des procédés et exigence qualité, RD-Biotech propose des solutions de bioproduction performantes et adaptées aux enjeux industriels actuels.
NOS ATOUTS :
- Optimisation des conditions de fermentation
- Purification performante
- Approche flexible et sur mesure, adaptée au cahier des charges
- Accompagnement complet : rédaction de protocoles, tech transfer et support réglementaire
